Politica IMS


Dezvoltarea și îmbunătățirea reglementărilor, standardelor și liniilor directoare au avut ca rezultat integrarea și îmbunătățirea continuă a Sistemului de Management Integrat (IMS). IMS Alkaloid este un sistem valabil de proceduri și politici corporative și specifice pentru sediul central AD al Alkaloid și filialele/birourile aferente. Sistemul de management integrat este format din sistemele centrelor de profit, adică programele/filialele din cadrul Alkaloid, după cum urmează:


• Un sistem de calitate farmaceutică în produsele farmaceutice pentru PC, care se bazează pe cerințele cGMP pentru producția și controlul medicamentelor sigure, eficiente și de calitate pentru uz uman și pe standardele internaționale ISO 9001 și ISO 14001, precum și pe standardul ISO 13485 pentru dispozitive medicale și HACCP pentru siguranța alimentară (suplimente alimentare);


• Sistemul pentru Calitate, Mediu și Siguranța Alimentelor în Produse Chimice, Cosmetice, Botanice pentru PC – Programul Botanice se bazează pe cerințele HACCP/Principii Generale de Igienă Alimentară (CAC/RCP 1-1969 Rev.4-2003) și HALAL pentru siguranța alimentelor, ISO 9001 internațional și ISO 14001, ISO 45001, FSSC 22000 (pentru ceaiuri)


• Sistemul de producție ecologică pentru produsele organice din plante Alkaloid AD Skopje - Programul PC Chemicals Cosmetics Botanicals - Botanicals, în conformitate cu regulamentul (CE) Nr.834 / 2007 și (CE) Nr.889 / 2008, USDA-NOP , JAS


• Sistemul Calității în Produse Chimice, Cosmetice, Botanice pentru PC – Programul Cosmetice se bazează pe cerințele cGMP (pentru medicamente), Directiva 1223/2009/EC pentru producția de produse cosmetice precum și pe standardele internaționale ISO 14001 și ISO 45001;


• Sistemul de calitate în produse chimice, cosmetice, botanice pentru PC – programul Produse chimice - dispozitive medicale se bazează pe cerințele standardelor ISO 13485 și ISO 9001, precum și pe Directiva europeană privind dispozitivele medicale 93/42/EEC, Directiva 2007/47/CE și liniile directoare MEDDEV aplicabile;


• Sistemul Calității în Produse Chimice, Cosmetice, Botanice pentru PC – programul Chimice se bazează pe cerințele standardelor ISO 9001, ISO 14001 și ISO 45001;


• Sistemul de calitate farmaceutic din Alkaloid doo Belgrad, Alkaloid Veledrogerija doo Belgrad și Alkaloid CONS DOOEL, care se bazează pe cGMP și standardele internaționale ISO 9001 și ISO 14001.


• Sistemul de management integrat al Alkaloid reunește toate filialele în implementarea funcției corporative a companiei.


Sistemul de management integrat este un sistem documentat al unui model de proces cu valoare funcțională în cadrul politicii generale de AD Alkaloid. Documentele importante sunt Politica Sistemului de Management Integrat al Alkaloid, care este strâns legată de viziunea și misiunea companiei, Manualul IMS, Master Planul de Mediu, procedurile, procedurile standard de operare (SOP), instrucțiunile și alte documente. Menținerea clienților, partenerii de afaceri, angajații și acționarii mulțumiți, precum și îmbunătățirea continuă a IMS, este obiectivul nostru.