CERTIFICATE, STANDARDE ȘI AUDITURI


ACUM...

Având în vedere standardele GMP pentru sistemele automatizate computerizate (GAMP), îmbunătățirile pentru toate modulele din AlkaSAP și actualizarea AlkaDMS pentru controlul electronic al proceselor și documentelor la un nivel superior sunt într-un stadiu de implementare.


Orientarea umană, program-producție a Alkaloid, realizată prin aplicarea tehnologiilor de producție de ultimă oră și a standardelor de afaceri, este confirmată în mod regulat prin verificări ale Sistemelor Integrate de Management al Alkaloid.


Producția de medicamente de calitate, eficiente și sigure, prin aplicarea principiilor bunei practici de fabricație (GMP), pentru care marca înregistrată ALKALOID AD Skopje este un simbol al unui nivel ridicat de siguranță, este confirmată de inspecții regulate de către serviciile de inspecție de stat competente. din Republica Macedonia și din străinătate.


ÎNTOTDEAUNA...


Respectarea permanentă a standardelor, liniilor directoare și directivelor, atât ca obligație legală, cât și ca angajament față de calitatea, siguranța și eficiența tuturor produselor Alkaloid, este atotcuprinzătoare, deoarece conduce la obiectivul nostru:


SĂNĂTATE MAI PRESUS DE TOATE.

CERTIFICARE DE IDENTIFICARE

MALMED – certificat de conformitate GMP

JAZMP – certificat de conformitate GMP

MINPROMTORG - certificat conform GMP

SMDS - Recunoașterea conformității GMP

Certificat ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001

Certificat FSSC 2000

Certificat HACCP

Certificat HALAL

Producție ecologică certificată UE, JAS, USDA-NOP și NMK

Certificat CE

FILIALELE

ALKALOID KONS DOOEL, SKOPJE

• Certificat ISO 9001.

• Certificat ISO 14001.

ALKALOID D.О.О. BELGRAD, SERBIA

• ALIMS - certificat conform GMP.

• Certificat ISO 9001.

• Certificat ISO 14001.

ALKALOD EN-GROS D.О.О. BELGRAD, SERBIA

• Certificat ISO 9001.

• Certificat ISO 14001.

ALKALOID-INT D.О.О. LJUBLJANA, SLOVENIA

• JAZMP - certificat conform GMP.

• JAZMP - certificat conform GDP

ALKA-LAB D.О.О. LJUBLJANA, SLOVENIA

• JAZMP - certificat conform GMP

ALKALOID D.О.О., ZAGREB, CROAȚIA

• Ministerul Sănătății R.Croația - certificat de conformitate cu PIB

ALKALOID PHARM AG FRIBOURG, ELVEȚIA

• Autorizat SwissMedic

Politica IMS

Dezvoltarea și îmbunătățirea reglementărilor, standardelor și liniilor directoare au avut ca rezultat integrarea și îmbunătățirea continuă a Sistemului de Management Integrat (IMS). IMS Alkaloid este un sistem important de proceduri și politici corporative și specifice pentru sediul central AD al Alkaloid și filialele/birourile aferente. Sistemul de management integrat este format din sistemele centrelor de profit, adică programele/filialele din cadrul Alkaloid.